ارتوسل: سلولهای زنده بنیادی مزانشیمی مشتق از بند ناف آلوژنیک انسانی
۱. معرفی محصول
محصول Orthocell یک محلول سوسپانسیون سلولی مشتق از بافت بند ناف انسان که بعنوان بازسازی کننده ، تعدیل کننده ایمنی وضدالتهاب طراحی شده که در محیطی کنترلشده، مطابق استانداردهای GMP تهیه میشود. این سلولها تکثیر شده و از نظر هویت، خلوص، زنده مانی، ایمنی، تغییرات ژنتیکی و اثربخشی مورد ارزیابی قرار گرفته و پس از اطمینان از عدم آلودگی میکروبی، میکوپلاسما، اندوتوکسین و ویروسی در دوزهای مشخص بسته بندی و برای تزریق به بیمار ارسال می شوند.
۲. ویژگیهای کلیدی محصول
تهیهشده از منبع سلولی انسانی
پتانسیل بالای ایمنیزایی پایین
ویژگیهای ضدالتهابی
توانایی ترمیمی و بازسازی در سطح سلولی
فرآوریشده در شرایط استریل، کنترلشده و قابل ردیابی
۳. مکانیسم عملکرد
تعدیل پاسخهای ایمنی
ترشح فاکتورهای رشد
کاهش التهاب و ضد مرگ سلولی
حمایت از فرایندهای بازسازی و ترمیم بافت
- 4. موارد کاربرد (Indications)
اختلالات عصبی
بیماریهای اسکلتی–عضلانی، آسیبهای غضروفی و مفاصل
بیماریهای پوستی
بیماریهای التهابی
قلب و عروق
پزشکی ورزشی
- 5. نحوه ارائه و شکل محصول
محصول بهصورت یک ویال حاوی سوسپانسیون سلولی آماده عرضه میشود ونحوه استفاده، دوز و روش تجویز تنها باید مطابق پروتکلهای درمانی و توسط متخصصین مجاز انجام شود.
- 6. ایمنی و عوارض احتمالی
احتمال بروز خستگی موقت یا تب خفیف
عدم گزارش عوارض جدی در گزارشهای اولیه
- 7. موارد منع مصرف
وجود عفونت فعال
بیماریهای بدخیم فعال
شرایط ایمنی تضعیفشده خاص
بارداری
حساسیت شناختهشده
از جمله موارد منع مصرف ذکر شدهاند.
- 8. هشدارها و احتیاطات
مصرف استروئیدها پس از تزریق باعث کاهش اثربخشی دارو خواهد شد.
استفاده فقط باید در مراکز تحت کنترل و افراد دارای مجوز و در چارچوب استاندارد انجام شود.
- 9. وضعیت قانونی
محصول در چارچوب استانداردها و مقررات سازمان غذا و دارو تولید و عرضه میشود.
- 10. اطلاعات تماس
QR Code برای دستیابی به اطلاعات بیشتر